Die Teilnehmer:innen haben Anspruch auf eine klinische Studie, die allen rechtlichen und ethischen Standards entspricht. Außerdem haben die Teilnehmer:innen Anrecht auf:

• Einen klaren, transparenten Einwilligungsprozess, bevor sie sich für die Studienteilnahme entscheiden
• Die Beendigung der Studienteilnahme zu jedem beliebigen Zeitpunkt

Der Zweck des Einwilligungsprozesses ist es, sämtliche Fragen rund um die Teilnahme an einer klinischen Studie zu klären. Nur wer nach Klärung aller Fragen mit seiner/m Prüfärzt:in eine Einwilligungserklärung unterzeichnet, kann an der Studie teilnehmen. Mit ihrer Unterschrift bestätigen die Teilnehmer:innen,

•  alle wichtigen Informationen über die Studie erhalten zu haben.
•  dass sie diese Informationen verstehen.
•  dass sie sich aus ihrem eigenen, freien Willen dafür entschieden haben, an der Studie teilzunehmen.

Eine Einwilligungserklärung ist kein Vertrag. Das bedeutet auch, dass die Teilnehmer:innen jederzeit ihre Meinung ändern können.

Welche rechtlichen und ethischen Standards legt Roche bei klinischen Studien an?

Da die Sicherheit der Teilnehmer:innen oberste Priorität hat, sind dementsprechend strenge rechtliche und ethische Standards für die Unternehmen der Pharmaindustrie in Form von Gesetzen und Auflagen für die klinische Prüfung von Arzneimitteln eingerichtet. Diese müssen zwingend eingehalten werden, bevor Teilnehmer:innen in eine Studie eingeschlossen werden können.

Würde, Rechte, Sicherheit und Wohlergehen jeder Person, die an einer klinischen Studie teilnimmt, müssen in deren Verlauf geschützt werden. Alle Teilnehmer:innen stellen freiwillig persönliche Informationen bereit, um damit dem Allgemeinwohl zu dienen. Die aus den klinischen Studien gewonnenen Daten sind somit ein Gesamtinteresse unserer Gesellschaft und kommen vielen Menschen weltweit zugute. Deshalb verdienen Studienteilnehmer:innen unbedingt unsere Dankbarkeit und unseren Respekt.

Es ist Roche ein zentrales Anliegen, bei seinen klinischen Studien sämtliche relevanten Leitlinien, Gesetze und Vorschriften einzuhalten.

Wie wählt Roche die teilnehmenden Zentren für klinische Studien aus?

Roche führt als global agierendes Unternehmen klinische Studien in zahlreichen Studienzentren in vielen verschiedenen Ländern durch. Die geographische Vielfalt dieser Studienzentren ist von großer Bedeutung. Sie hilft sicherzustellen, dass die Teilnehmer:innen der Studien repräsentativ für die Gesamtheit der Patient:innen sind, bei denen das jeweilige neue Arzneimittel Anwendung findet.

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