Eine klinische Studie ist eine Forschungsstudie. Dafür wird eine Gruppe von Menschen mit neuen oder schon bekannten Medikamenten behandelt. Durch die Studie können Fragen zu neuen Therapien, Impfungen oder Diagnoseverfahren beantwortet werden. Außerdem testen sogenannte Prüfärzt:innen in Studien, ob bekannte Behandlungen auch für neue Anwendungsgebiete geeignet sind.

Das Ziel einer jeden klinischen Studie ist, herauszufinden, ob das zu prüfende Arzneimittel oder das Diagnose- oder Behandlungsverfahren sowohl sicher als auch wirksam ist.

Zuerst testen Wissenschaftler:innen dafür neue Arzneimittel oder Verfahren im Labor und anschließend in Tierversuchen. Nur diejenigen Medikamente und Verfahren, die vielversprechende Ergebnisse zeigen, kommen dann in klinischen Studien zum Einsatz.

Einen Nachweis über die Sicherheit und Wirksamkeit erbringen gut aufgebaute, gut kontrollierte und sorgfältig überwachte klinische Studien bei Studienteilnehmer:innen, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt haben. In engmaschigen Behandlungs- und Kontrollvisiten steht dabei für die Prüfärzt:innen das Wohl der Studienteilnehmer:innen im Vordergrund.

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